食品級塑料瓶生產(chǎn)廠家為大家分享塑料藥瓶的質量要求(qiú),下麵和保(bǎo)健品塑膠瓶小編一(yī)起看看吧!
1、外觀質量
口服(fú)固體藥瓶一般為白(bái)色。具(jù)有均(jun1)勻均勻的色澤,瓶子表麵光滑平整,不允許變形和明(míng)顯劃痕,不(bú)允許沙眼、油脂、氣泡等。服用液體藥瓶(píng)一般是棕色(sè)透明的,可以根據(jù)顧客的要求生產不同(tóng)顏色的產品。體積(jī)不同的PET瓶(píng)有高度、壁(bì)厚、零(líng)件重量、體積誤差和中心點厚度等標(biāo)準。好的PET瓶應顏(yán)色均勻,無(wú)明顯色差,瓶表麵應光滑平整,無變形和明顯劃痕,無砂眼、油脂、氣泡等,瓶口應平整光滑,中心點為中心,腳壁應厚實均勻(yún),無硬頸、裂孔、凹陷。
2、密封(fēng)性
請將真空抽到27KPa,保持2分鍾。不要讓瓶子(zǐ)裏進水或(huò)冒泡。
3、水蒸(zhēng)氣滲透
根據實驗條件,口服液體藥用塑料瓶的重量損失不得超過0.2%。根據實驗條件,口服固體藥用塑料瓶的水蒸氣滲透量應不超過1000毫克/24L.
4、衝擊試驗(yàn)
本實驗限於口服固(gù)體藥用塑料瓶(píng),應根據實驗條(tiáo)件合(hé)格。
5、燃燒的殘留物
根據試(shì)驗方法(中華人民共和國藥典2000年版二部附錄ⅧN)進行試驗,結果顯示殘留渣不得超過0.1%(含遮光劑(jì)的瓶熱渣不得超過3.0%)。
8、乙醛
根據(jù)《氣相色譜法》(中華人民共和國(guó)藥典2000年版二部附錄VE),乙醛不得超過千萬分之二(èr),該實驗限於藥用聚酯塑料瓶。
6、溶解試驗
根據標準要求準備(bèi)溶(róng)出(chū)物試(shì)驗(yàn)液,口服液體藥用塑料(liào)瓶在(zài)溶液澄清度、重金屬、PH變化值、紫(zǐ)外線吸收度、氧(yǎng)化(huà)性、非揮發性物質試驗後,應符合標(biāo)準要求(qiú)。口服固體藥用塑料(liào)瓶隻(zhī)對二氧化物、重金屬、揮發物進行實驗,結果也要符合(hé)標準。
7、脫色試驗
著色瓶要(yào)按照標準要求測試,浸液顏色(sè)不能塗在(zài)空白液上。
8、微生物限度
中(zhōng)華人民共和國藥典2000年版(bǎn)二(èr)部附(fù)錄ⅪJ1測定,VI服務液體藥用塑料(liào)瓶細菌、真菌、酵母菌每瓶不得超(chāo)過100個,不能檢測大腸杆菌。口服固體藥用塑料瓶細菌數為每瓶1000個,真菌、酵母菌每瓶100個,大腸杆菌無法檢(jiǎn)測。
9、異常毒性
要按(àn)照標準和法律(中華人(rén)民共和國藥典2000年版二部附錄ⅪC)進行(háng)實驗,必須符合規定。目前,對中空塑料瓶的加工(gōng)方(fāng)法有擠壓(yā)成型和注射成型。根據藥瓶的加工方法,可以選擇不同的機器。例如:擠(jǐ)壓機、主風一級成型機、拉模成型機。根據各種機器的特點,可以對普通PE、PP醫療瓶和容量小於350毫升的PET瓶選(xuǎn)擇一級股東成型機。對於容量較大的醫療(liáo)疾病,可以使用擠壓(yā)成型機(jī)。對於較大的PET病,隻能使用(yòng)拉動吹風機整形器。
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