藥用塑膠瓶的技術要求簡述於下：

1、藥用塑料瓶的外觀質量：口服固體藥用瓶一般為白色。

口服液體藥（yào）用瓶（píng）一般為茶色或透明，也可按客戶要求生產其他色澤的產品，色澤應均勻（yún）一致，無明顯色差，表（biǎo）麵應光潔，平整，不允許有明顯變形和（hé）擦（cā）痕，不（bú）許有砂（shā）眼（yǎn）、油汙、氣泡，瓶口應（yīng）平整光滑。

2、鑒（jiàn）別（1）紅外光譜：產品使（shǐ）用材（cái）料（liào）的紅外光譜應與對照圖譜一致。（2）密度：藥用塑料瓶的密度為：口服固體和液體高密度聚乙烯瓶應為0.935～0.965（g/cm³）口服固（gù）體和液體聚丙烯瓶應為0.900～0.915（g/cm³）口服固體和液體聚酯瓶應為（wéi）1.31～1.38（g/cm³）

3、密封性：抽（chōu）真空至27KPa，維持2分鍾，瓶（píng）內不（bú）得進水（shuǐ）或冒泡。

4、水蒸（zhēng）氣透過（guò）量按試驗條（tiáo）件口服液（yè）體藥用塑料瓶重量損失（shī）不得（dé）過0．2%：按試驗條件口服固體藥用塑料瓶水蒸氣（qì）滲（shèn）透量不得過1000mg/24h・L。

5、抗跌性按（àn）試驗條件自然跌落至水平剛性光滑表（biǎo）麵，不得破裂，此試驗限於口服液體藥用塑料（liào）瓶。

6、震（zhèn）蕩試驗（yàn）此試驗限於口服固體藥用塑料瓶，按試驗（yàn）條件應合格。

7、熾灼殘渣按試（shì）驗方法（中華人民共和國藥典2000年版（bǎn）二部附錄ⅧN）進行試驗，留下的殘渣不得過0．1%（含（hán）遮光劑的瓶熾灼（zhuó）殘渣不得過3．0%）。

8、乙醛（quán）照氣相色譜法（中華人民共和國藥典2000年版二部附（fù）錄VE）測（cè）定，乙（yǐ）醛不得超過千萬（wàn）分之二，此試驗限於藥（yào）用（yòng）聚酯（zhǐ）塑料瓶。

9、溶出物（wù）試驗按標準的（de）要求製（zhì）備溶出物試液，口服液體藥用塑料（liào）瓶對溶液澄清度、重金（jīn）屬、PH變化值、紫外吸收度、易氧化物、不（bú）揮發物進行試驗，結果應符合（hé）標準要求；口服固體藥用塑料瓶隻對易氧化（huà）物、重金屬、不（bú）揮發物進行試驗，結果也應符合標準的要求。

1O、脫色試驗著色瓶應按標（biāo）準要求進行試驗，浸泡液顏色不得塗於空白液。

11、微生物限度按標準的要求和微（wēi）生物限度法（中華（huá）人民共和國（guó）藥典2000年版（bǎn）二部附錄ⅪJ1測定，口服液體藥用塑料瓶細菌、黴菌、酵母菌每瓶不得過100個，大腸杆菌不（bú）得檢出；口服（fú）固體藥用塑料瓶細菌數每瓶不（bú）得過1000個，黴菌、酵母菌每瓶不得過100個，大腸杆菌不得檢出。

12、異常毒性按標準和依法（中華人民共和國藥典2000年版二部附錄ⅪC）進（jìn）行試驗，應符合規定。以上項（xiàng）目按標準規定的檢驗規則進行，與瓶身配套的瓶蓋可（kě）根據需要選擇不（bú）同材料，按標準中的溶出物試驗、異常毒笥項目進行試驗，並應符（fú）合有關項下的規定。項目進行（háng）試驗，並應符合有關項下的規定。