藥用塑膠瓶從材質分類來看，口（kǒu）服液體藥用瓶包括聚丙烯瓶、高（gāo）密度聚乙烯瓶、聚酯瓶，外用（yòng）液體藥用瓶（píng）主要指的是高（gāo）密度聚乙烯瓶。這類（lèi）藥用塑料瓶的不揮發物（wù）測試方法如下：

製備供試液

取本品平整部分內表（biǎo）麵積600cm2,（分割成長5cm,寬0.3cm的小片）3份，分置（zhì）具塞錐（zhuī）形瓶中，加水適量，振搖洗（xǐ）滌小片，棄（qì）去水（shuǐ），重複操作一次。在（zài）30~40℃幹燥後，分別用水（70℃±2℃）、65%乙醇（chún）（70℃±2℃）、正己烷（58℃±2℃）200ml浸泡24小時後，取出放（fàng）冷至室溫，用同批試驗用溶劑補充至原體積作（zuò）為供試液，以同批水、65%乙醇、正己烷為空白（bái）液。

不揮發物測試

分別精密量取水、65%乙醇、正己烷供試液與空白溶液各50ml，分別置於已恒重的蒸發皿中，水浴蒸幹，105℃幹燥2小時，冷（lěng）卻後（hòu），精密稱定，水不揮發（fā）物殘渣與（yǔ）其空白液殘渣之差不得（dé）過12.0mg；65%乙醇不揮發物殘（cán）渣與其空白液殘渣（zhā）之差不（bú）得過50.0mg；正己烷不揮發物殘渣（zhā）與其空白液彩紮之差不得過75.0mg。

口服固體藥用瓶

這類藥用包裝瓶主要有（yǒu）聚丙烯瓶、高密度聚乙烯瓶和聚酯瓶。在不揮發物的測試方法上，與口服液（yè）體藥用瓶的一致。唯(分隔符)一不同是，供試液製備環節，洗滌流程需重複（fù）操作兩次。

口服固體（tǐ）藥（yào）用瓶封口墊片

口服（fú）固體藥用瓶封口墊片主要（yào）采（cǎi）用複合膜與紙板通過粘合劑製成。對於不同材質的口服固體藥用瓶，複合膜的結構（gòu）也有差異。根據《直接接觸藥品的包裝（zhuāng）材料（liào）和容器》國（guó）家執行標準規（guī）定，口（kǒu）服固體藥用聚丙烯瓶口應采用（yòng）PET/AL/PP複合膜製得的封口墊片熱合密封，

口服固體藥用聚酯瓶口應采用PET/AL/PET複合膜製得的封口墊片熱合密封，口服固體藥用高密度聚乙烯瓶口應采用PET/AL/PE複合膜製得的（de）封口墊片熱合密封。

與藥用瓶的不（bú）揮發（fā）物測試（shì）方法相比，封口墊片的供試液製備（bèi）環節的試樣尺寸、洗滌浸泡（pào），以及不揮（huī）發物測試環節的取樣量和測試結果要求（qiú）均（jun1）有不同。

（1）試樣尺寸（cùn）

取封（fēng）口墊片內表麵積600cm2，分割成長3cm，寬0.3cm的小片（piàn）試樣（yàng）。與藥用瓶的測試（shì）試樣尺寸相比，長度縮減了2cm，寬度未變。

（2）洗滌與浸泡

製（zhì）備封（fēng）口墊（diàn）片三份置具塞錐形瓶（píng）中，無需洗滌與幹燥程序，加水（70℃±2℃）、65%乙醇（70℃±2℃）、正己烷（58℃±2℃）200ml浸泡2小時取出，放（fàng）冷至室（shì）溫，用同批（pī）試驗用溶劑補充至原體積作為供試液（yè），以同批水、65%乙醇、正己烷為空白液。需要注意的是浸泡時間，相比藥用瓶不揮發物測（cè）試中的浸泡時間縮短到2小時。

（3）不揮發物測試

封（fēng）口墊片的不揮發物（wù）的測（cè）試方法（fǎ）與藥用瓶的（de）一致，不同點在於：供試液和空白液的（de）取樣量增多，為（wéi）100ml。對於測試結果的限（xiàn）量要求更是有大幅的變化（huà），標準規定，封口墊片的水不揮發物殘渣（zhā）、65%乙醇不揮發物殘渣、正己烷不揮發物殘渣與各自空白液（yè）殘渣之差均不得超（chāo）過30.0mg。